近日，国家市场监督管理总局发布了关于化妆品和牙膏相关强制性国家标准的拟立项公示，涵盖修订化妆品安全通用要求、牙膏用原料规范以及制定牙膏安全通用技术要求等内容，公示期至 2025 年 1 月 25 日。
该项目由国家药监局提出，由中国食品药品检定研究院主要起草，项目周期16个月。
化妆品是一种健康相关产品，品种繁多。
在保证化妆品质量安全的同时，部分术语需要进行说明和解释，同时部分有关的和共性的内容也需要明确的。
制定化妆品安全通用要求的强制性国家标准可明确关于化妆品安全的技术属性，把涉及化妆品安全的主要方面，从化妆品的一般要求（包括基本要求、生产要求、检验要求和质量安全要求），到化妆品配方要求、微生物学指标要求、包装材料要求、标签要求、儿童用化妆品要求、原料要求等技术内容进行规定，保证化妆品安全，从而保护消费者权益，促进化妆品市场的健康发展。
范围：本标准规定了化妆品安全通用要求。
主要技术内容包括：术语和释义、一般要求、配方要求、微生物学指标要求、有害物质限值要求、包装材料要求、标签要求、儿童用化妆品要求、原料要求等。
该项目由国家药监局提出，由北京大学口腔医学院主要起草，项目周期16个月。
口腔健康是人体健康的重要标志和组成部分，是社会文明的主要标志之一。
中国是世界最大口腔清洁用品生产国和消费国，牙膏 作为日常必需的口腔清洁护理用品，其产品质量和卫生安全与消费者健康密切相关。
原料创新是牙膏技术创新的基础，原料安全也是产品质量安全的源头。
GB 22115-2008《牙膏用原料规范》发布于2008年，实施至今已超过十五年，由于牙膏用原料创新与安全研究的不断深入，国内外相关法规、标准的陆续发布。
本次修订旨在落实《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等要求，规范牙膏用原料管理，保障牙膏产品消费安全。
GB 22115-2008的内容已经与国家现行监管要求不相协调，其内容已不能适应未来的行业需求，无法引领行业的高质量发展，对于GB 22115-2008进行修订是迫切的、必要的。
本文件规定了对牙膏原料的要求。本文件适用于在中华人民共和国境内生产和销售的牙膏产品。GB 22115-2008自实施以来，主要存在以下问题：
一是大量原料需进行调整和补充。GB22115参考的76/768/EEC已被EC 1223/2009所取代，近年欧盟针对化妆品（含牙膏）原料发布大量法令，我国也对诸多原料的管理要求存在调整。如胆碱盐类及酯类需进行调整，限用原料烷基(C16, C18, C22)三甲基铵氯化物、氢氧化钾、氢氧化钠、氢氧化锂等物质需要追加。该标准所规定的禁用原料、限用原料、许用防腐剂和着色剂需进行全面调整。
二是部分原料要求翻译不准确问题。如CI 10020等38种色素为欧盟EC1223/2009禁止在染发剂中使用的许用色素，而非全部禁止使用。马鞭草油Verbena oil (Lippia citriodora Kunth) (CAS No. 8024-12-2)等2种提取物禁用粗油，但许用净油。
三是部分内容要求不符合中国国情。欧盟化妆品法规1223/2009中禁用的儿茶酚，为茶多酚的成分之一，茶叶提取物是牙膏行业内普遍使用的有中国特色的原料，为了避免监管中出现问题，应注释“天然植物提取物原料中正常含有的除外”。
四是部分内容翻译错误、拼写错误、重复等编辑性问题。如氢醌二甲基醚，Hydroquinone methylether等中英文名称存在变化；4’-乙氧基-2-苯并咪唑苯胺等物质CAS号有误；氟环唑等物质存在和其他条目重复；乙酸2-乙氧基乙酯等禁用物质需要删除或合并；秋水仙、大阿米芹等物质存在重复等。此外，该标准还存在四氯乙烯等400余种禁用物质缺少CAS号，不利于检索使用等问题。
针对上述问题，本次修订拟修改、删除和增补表1-3中的禁用组分、表4中的限用组分、表5中的允许使用的防腐剂、以及表6中的允许使用的着色剂。
该项目由国家药监局提出，由北京大学口腔医学院主要起草，项目周期16个月。
牙膏既是日用消费品，更是与人民群众健康密切相关的产品。
随着市场的不断发展，中国已成为全球最大的牙膏生产国与消费国。
随着我国法规体系的不断健全，自2015年起，牙膏产品的监管要求也发生了巨大变化。
2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》正式施行，文件规定牙膏参照普通化妆品进行管理。
2023年，我国首次发布实施了牙膏专属法规《牙膏监督管理办法》《牙膏备案资料管理规定》。
上述管理文件对于牙膏产品的原料使用，理化、微生物检验、毒理学试验等方面均提出了强制性要求。
2024年3月18日，国家药监局将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入《化妆品安全技术规范》，作为牙膏注册、备案及抽样检验相关检验方法，将于2024年12月1日起全面实施。
同时，由于牙膏产品尚未建立安全通用技术要求强制性国家标准，为保护消费者健康，保障牙膏产品质量，制定《牙膏安全通用技术要求》是迫切的、必要的。
本文件规定了术语和定义、要求、试验方法。本文件适用于牙膏产品。
