国家药监局公布两款化妆品新原料备案

“国妆原备字20250001”、“国妆原备字20250002”

2025 年 1 月 8 日,人参半乳糖醛酸寡糖岩藻糖基乳糖完成新原料备案。

原料信息

人参半乳糖醛酸寡糖,备案号为“国妆原备字20250001”,由蓝科医美科学技术(吉林)有限公司备案。

 

目前,技术要求尚未公布。

2022 年 11 月,东北师范大学生命科学学院糖复合物教育部工程研究中心将其研发的“人参及其酶解产物在护肤美容和保健康养领域的应用”成果,以技术转让的方式许可蓝科医美科学技术(吉林)有限公司独家实施。

据介绍,研究团队采用组合酶解技术将人参中 80 % 以上的糖类物质转化为可溶性的活性成分,再通过多级膜分离组合技术制备出各类功效成分,用于护肤美容以及保健康养等产品中,实现了人参酶解产物在护肤美容和保健康养领域的深度开发。

备案人信息

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司,成立于 2019 年,是一家医用功能性敷料及化妆品生产商。以研发医美二类医疗器械功能性敷料以及提供化妆品的 OEM、ODM、OBM 等服务为核心业务。旗下拥有品牌蓝润 LECLASS。

岩藻糖基乳糖

原料信息

岩藻糖基乳糖,备案号为“国妆原备字20250002”,由虹摹生物科技(上海)有限公司备案。

目前,技术要求尚未公布。

母乳低聚糖 (Human milk oligosaccharides,HMOs) 是一类存在于母乳中的复杂混合低聚糖,HMOs 中含量较高、研究较多的主要就包括 2′-岩藻糖基乳糖(2′-FL)。美国食品药品管理局、欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许 2′-岩藻糖基乳糖用于婴幼儿配方食品等食品类别 。

2023 年 10 月,2′-岩藻糖基乳糖首次被国家卫健委批准为食品营养强化剂新品种,描述为一种以乳糖等为原料,经发酵、提纯、干燥等工艺制得的营养强化剂,可用于添加至调制乳粉及婴儿配方食品中。申报企业即为虹摹生物。

2024 年 3 月,2′-岩藻糖基乳糖(2′-fucosyllactose,2′-FL)再登“三新食品”公告,用量、使用范围及质量规格要求与 2023 年 10 月获批公告信息相同,但使用了新的菌种。

这是岩藻糖基乳糖第 3 次登上化妆品新原料公示,前 2 次备案人为:华熙生物科技股份有限公司(国妆原备字20240006),苏州一兮生物技术有限公司(国妆原备字20240046)。

关注微信
WECHAT
每日资讯
DAILY NEWS