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化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚获批注册

拜尔斯道夫

近日,国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司(妮维雅(上海)有限公司作为境内责任人)申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。详见↓

该新原料采用化学合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择,也将进一步激发化妆品原料企业研发积极性,推动化妆品源头创新。

在该化妆品新原料申报过程中,上海药监部门实施“一企一策”,全程跟踪,指导帮助企业按照国家药监局要求完善注册审评资料,并多次组织现场服务。下一步,市药监部门将持续深化注册备案服务工作机制,深入开展新原料管理制度研究,提升新原料注册备案服务能力,助力化妆品产业高质量发展。

 

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