珍白因成功获批:中国美白原料的破局时刻

量≠质,什么才是真正的“中国原创成分”?

量≠质,什么才是真正的“中国原创成分”?

8月12日,浙江杭州,「东方有珍白」欧诗漫珍珠护肤科技大会现场传来重大消息——由欧诗漫生物股份有限公司申报的修护美白精华液通过审批,其核心原料珍珠提取物(珍白因已正式获批为首个中国自研美白剂

「东方有珍白」欧诗漫珍珠护肤科技大会现场

这是2021年《化妆品监督管理条例》施行后,首个获得国家药品监督管理局批准,在产品中使用目的为美白剂的中国自研成分。

这意味着化妆品行业终于迎来被期待了数十年的转折——中国化妆品在美白功效赛道上,首次拥有了完全自主知识产权的核心美白原料,成功亮出了中国原创成分的底色

全球第一大化妆品消费市场,却用别人的美白原料讲故事

我们先看一组数字。

2026年上半年,全国累计备案化妆品新原料116款,同比增长超过40%。国产原料占比超过85%,浙江企业备案17款,同比增长超300%。按此节奏,全年备案数有望突破200款,原料自研的热潮正在涌来。

另外,据中国香料香精化妆品工业协会统计,2025年我国化妆品零售额已达1.1万亿元,同比增长2.83%,是全球最大的化妆品消费市场。但中国香料香精化妆品工业协会秘书长穆旻在发布会上却说:“规模不等于话语权,市场大不等于技术强,不等于品牌强。中国化妆品产业要实现从‘跟跑’到‘领跑‘的跨越,必须回到中国自身的资源禀赋和文化土壤中寻找原创性突破。”

中国香料香精化妆品工业协会秘书长穆旻

这句话无疑指向一个长期存在却少被正面触碰的事实:

中国作为全球第一大化妆品消费市场,在美白这个中国护肤功效赛道上,消费者耳熟能详的美白成分,比如377、烟酰胺、传明酸、光甘草定等,其核心专利和标准话语权长期掌握在海外企业手中。国货品牌在美白赛道上看似热闹,实则始终在用别人的原料讲自己的故事。

这样一个体量的市场,美白原料却高度依赖进口,定价权在别人手上,供应稳定性在别人手上,配方创新空间也因此受限,这无疑意味着中国化妆品产业在美白赛道上的创新天花板,就是别人专利的到期日。

欧诗漫生物股份有限公司总裁沈伟良在发布会上直接把这个问题挑明了:“市场是我们的,渠道是我们的,消费者是我们的。但原料是谁的?标准是谁的?美白这件事的定义权,是谁的?”

欧诗漫生物股份有限公司总裁沈伟良

他认为过去几十年,中国美妆在生产、渠道、营销上都卷到了极致,在美白这个最大赛道上,一直都在跟随别人的成分、标准乃至定义。沈伟良指出行业做成分的两条路:“第一条路,买,快。半年出产品,两年回本,三年换一个成分继续做。但东西是别人的,定价权是别人的,明天别人不卖了,就什么都没有了。第二条路,研,慢。五年打底,十年起步,中间无数次失败、推倒、重来。但扎下去的根,谁拔不走。”

欧诗漫选择了第二条路,也因此才能迎来中国美妆这一重大破局时刻。

美白剂珍白因,从珍珠里长出来的原创分子

珍白因的开发,可追溯至2014年。2016年新规落地前,珍白因已依靠美白功效数据作为美白剂添加在产品中。2018年,欧诗漫牵头起草了”珍珠提取物“的国家标准。

但2021年《化妆品监督管理条例》施行后,国家对祛斑美白类化妆品实施更严格的注册管理。美白原料不再依靠过往使用历史背书,企业必须完整提交毒理学评价、作用机理研究、人体安全性与功效评价、质量控制全套研究资料。

门槛大幅抬高,美白剂审评之严,业内皆知。不少本土特色原料拥有深厚的文化依据,却缺少完整毒理、机理、人体功效的系统数据支撑,很难跨过新规门槛,大多停留在概念宣传层面。

欧诗漫选择啃这块硬骨头。

欧诗漫珍珠基础研究部负责人顾理浩透露,从2023年首次递交申报材料,到2026年6月正式获批,整整三年多,经历四轮材料递交,严格参照最新政策文件补齐所有材料,最终获批。“我们交出首个中国自研美白剂的答卷,这不仅是欧诗漫的一次创新,更是国货美妆的一次阶段性突破。”

欧诗漫珍珠基础研究部负责人顾理浩

不是没人想做,而是门槛确实高。三年多、四轮补充,这个过程的曲折本身就说明了“首个”的含金量。

从机理上看,珍白因走了一条与传统美白剂不同的路径。传统美白剂大多仅抑制酪氨酸酶活性,而珍白因能同时通过拦截源头信号ET-1,下调TYR、TRP1、TRP2、MC1R四大黑素基因,从根源减少黑色素启动信号;阻止已生成的黑色素转运至角质层,锁住黑色素不向外扩散;并依托细胞自噬机理,提升细胞噬黑能力121%,降解高达73%的黑素体,主动代谢老废黑色素,解决传统美白“只抑不排、停用反黑”的痛点。

安全性方面,珍白因CC50高达157.3mg/ml,温和度是377的3400倍、光甘草定的2600倍、烟酰胺的22倍;30人封闭人体斑贴SGS测试全部阴性,无泛红刺痛。我们知道,当前行业最大痛点就是 “强效美白必刺激,温和美白没效果”,珍白因用完整实验数据打破这个不可能三角,填补国内天然温和全链路美白原料空白。

数据的说服力不止于实验室。前空军总医院皮肤病医院院长、皮肤科主任刘玮教授受邀出席发布会,从临床医学角度解读了珍白因的安全性与功效数据。针对中国大量敏感性皮肤人群“想白又不敢白”的痛点,刘玮教授肯定了珍白因的温和性,为“敏肌安心美白”提供权威临床视角,并建议“稳固屏障、温和养肤、科学美白”。

前空军总医院皮肤病医院院长、皮肤科主任刘玮教授

珍白因的获批不是偶然,它是欧诗漫59年始终坚持自主原创厚积薄发的结果,是59年技术积累的集中绽放。

欧诗漫对珍珠的研究始于1967年,创始人沈志荣从人工淡水珍珠养殖起步,把这条产业链从池塘一直延伸到实验室。历经几代科研人员的接续攻关,从珍珠养殖到成分提取,再到美白原料自主研发,欧诗漫已经形成了一条从源头到终端的全链条技术能力

截至目前,欧诗漫累计拥有249项自主研发专利,主导或参与53项国家及行业标准,在国内外核心期刊发表论文111篇,其中34篇被SCI收录。

作为珍白因美白剂的首个落地产品,第三代安心小白管在此次发布会上正式亮相。不同于传统美白精华仅作用于单一抑黑通路,这款产品从敏感肌特有的“泛红转黑”靶点出发,以“先修护屏障、再阻断敏源、后全链路美白”的三段式路径实现温和提亮。

欧诗漫产品开发负责人陈欢在发布会上表示,从1.0到3.0,小白管的每一次迭代,都在解决一个行业难题——敏感肌如何在不刺激的前提下实现有效美白。第三代安心小白管不仅搭载了珍白因的全链路抑黑体系,更通过靶向调控敏感肌特有的暗沉因子GM-CSF,实现了从“泛红”到“反黑”的源头切断,这是它与市面上多数敏肌美白产品的本质区别。

欧诗漫产品开发负责人陈欢

欧诗漫品牌青春大使任敏也亮相在现场,并分享了自己的试用体验:肤感很温和,没有刺痛和泛红,最安心的是期间皮肤一直很稳定。

欧诗漫品牌青春大使任敏

在本次发布会上,欧诗漫还发布了两项动态:一是“珍珠+N” 科技正式亮相。该科技以珍珠活性物为原点,已构建起从珍珠蛋白、多肽富集到单肽精准靶向的技术演进路径,并接入美白、抗老、保湿修护等N类功效场景,融合酶技术、发酵技术、超分子微囊递送等N项关键技术,协同N种前沿活性成分,与全球优质科研机构建立全球战略合作生;二是欧诗漫与数因智科就“小分子核酸美白”方向达成战略合作,双方将共同推动核酸技术落地护肤。

 “以珍珠为原点,链接科技与美,布局N维创新可能”,欧诗漫研发创新中心基础研究部负责人、生物大数据专家赵忻艺在发布会上坚定说道。

可见,珍白因不是终点,是一个阶段的成果,欧诗漫在珍珠这条线上,还有更多东西在推进。

欧诗漫研发创新中心基础研究部负责人、生物大数据专家赵忻艺

中国成分的时代突破,终于拿下美白原料话语权

回到开篇那个设问:什么才是真正的”中国原创成分”?

按行业共识,一个成分要配得上”中国原创”这四个字,需要同时满足多个条件:独立的专利布局——核心技术不受制于人;完整的机理研究——功效不依赖经验叙事,而有分子层面的科学阐释;不可替代的原料来源——原料具有独特性和壁垒,而非随处可得的通用分子。

按照这三个标准重新审视珍白因,可以发现它给出了完整的回答:

独立的专利布局?欧诗漫围绕珍珠提取物及珍珠多肽拥有249项自主专利。

完整的机理研究?从ET-1信号拦截到四大黑素基因下调,再到细胞自噬代谢,珍白因的作用通路已做到分子层面可验证。

不可替代的原料来源?德清珍珠复合养殖系统是全球重要农业文化遗产,原料来自欧诗漫自有的珍珠养殖基地,五年以上生长期,无法被简单复制。

这三个条件一一对应,构成了珍白因”原创底色”的完整证据链。这也是它区别于大多数”中国成分”的关键——后者往往只满足其中一项或两项。

国家药监局的备案批准、行业协会的认可、临床专家的验证、产品的上市,意味着中国美妆产业在美白原料上完成了从基础研究到产业化应用的闭环,意义重大:

从产业链角度看,珍白因的出现与获批,意味着中国美妆产业从“原料进口”走向“原料自主”的结构性转变,定价权、供应稳定性、甚至配方创新空间都将不再受制于人,产业链上游的话语权将开始发生位移。

从示范效应看,欧诗漫在美白原料上首次完成了从基础研究到产业化应用的闭环,并初步构成了一套完整的“定义权”体系,这条从“用原料”到“造原料”再到“定标准”的路径为后续中国品牌研发自有原料提供了可参照的样本,对整个行业更具有示范意义。

从全球竞争格局看,这意味着中国正在美白原料领域从”跟随者”向”出题人”转变。正如沈伟良所言:”中国美妆要在世界上有自己的位置,不能永远在别人的框架里做题。从今天开始,我们自己出题。”

在欧诗漫发布会上,比利时皇家科学院院士、欧洲科学院院士Stefaan De Smedt教授也通过视频发来祝贺,说明珍白因的诞生已引起国际学术界的关注。

“半个多世纪的热爱和坚守,都凝在了这一颗小小的珍白因里。它是欧诗漫科研路上的里程碑,也是中国珍珠科技走向世界的新起点。”欧诗漫控股集团董事局主席、品牌创始人沈志荣(珍珠爷爷)在发布会上如此评价珍白因的价值与未来!


当然,珍白因获首个中国自研美白剂只是一个开始。

珍白因接下来要面对的市场验证,远比实验室审评更为复杂——消费者是否愿意为“中国自研”买单?成本与功效的平衡能否在终端持续兑现?这些问题尚值得期待。

但有一点已经明确:中国美妆在美白这条赛道上,第一次拿到了“出题”的资格。而关于中国究竟是“原料大国”还是“原料强国”的追问,珍白因的获批,给出了一个比以往任何时刻都更积极的回答。

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